




曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)中国是在什么时候上市的呢?曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)是一款用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的药物,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)已经在国外上市很久了。2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)在美国上市,距今已经有7年时间了。截至目前为止,除去我国,曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)已经在美国、欧洲、印度、中国香港等数十个国家和地区上市,为数以万计的黑色素瘤患者带去了康复希望。
2019年底,我国药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的达拉非尼(商品名泰菲乐)和曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。但是受多重因素影响,目前国内可能买不到曲美替尼(迈吉宁,Mekinist),仍需要购买海外版本的曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)。如需购买海外版本的曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)请咨询医伴旅。
给药方法:1、开始用曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。
2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
3、患者服用曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)的上市情况,如需购买曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)的患者,请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513