曲美替尼在治疗黑色素瘤这方面疗效怎么样呢？

曲美替尼（迈吉宁）在治疗黑色素瘤这方面疗效怎么样呢？曲美替尼（迈吉宁）为口服片剂，可用于治疗伴有BRAF（鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因）V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。

一项开放的II期临床试验纳入两组患者， 患者之前曾应用过 BRAF 抑制剂治疗 的 BRAF 突变黑色素瘤患者为 A 组（ n=40） ， 曾接受过化学治疗和（或） 免疫疗法为 B组（ n=57） 。所有患者均口服本品2mg， qd。结 果： A 组没有 得到明确的客观缓解， 11例患者（ 28%） 病情稳定（ SD）， 中位无进展生存期为1．8个月。B组1例患者（ 2%） 完全缓解， 13例（ 23%） 部分缓解， 29例（ 51%）病情稳定（ 明确的RR 为25%）， 中位 PFS 为4．0 个月。1 例同 时有BRAFK601E 和V600R 突变的患者部分缓解期得到延长。

试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mgtrametinib或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。 这说明，相较于传统的治疗黑色素瘤的药物，曲美替尼（迈吉宁）无疑效果更加显著。