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阿雷替尼在治疗肺癌这方面疗效如何?

郭药师
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2025-01-21 03:49:00
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结合既往的研究实验结果来看,阿雷替尼(阿来替尼)在治疗肺癌这方面疗效还是比较不错的。

一项在美国6个中心进行的为期约126 d的Ⅰ/Ⅱ临床试验中,47例ALK阳性 NSCLC患者分别给予阿雷替尼300mg (n=7),460 mg (n=7),600mg (n=13),760mg (n=7 )900mg( n=13) ,po, bid进行治疗,24例( 55%)患者获得总体或客观有效率,其中完全缓解1例,部分缓解14例,未证实部分缓解9例。21例脑转移患者中,11例获得客观有效率,其中6例完全缓解,5例部分缓解。2例900mg 组患者发生剂量限制性毒性,因此在随后进行的Ⅱ期临床试验中选用了600 mg,po , bid 的给药剂量。

随后在美国及加拿大27个中心进行的Ⅱ期临床试验中,87例AIK阳性经克唑替尼治疗失败的 NSCLC进展期患者给予阿雷替尼600 mg,po , bid ,48%的患者获得持久的客观有效率,中位反应期为13.5月,75%的脑转移患者获得缓解,中位颅内反应期为11月。对于颅内转移的患者,阿雷替尼表现出更好的效果,临床试验中,经铂类和培美曲塞联合化疗的ALK阳性NSCLC脑转移患者,治疗12周与24周后颅内病灶控制的患者比例分别为42%和25%,克唑替尼比例分别为85%和56% ,本试验中脑转移患者平均治疗9.9个月后,颅内病灶控制的患者比例为100%。

Ⅰ期临床试验中ALK阳性 NSCLC脑转移患者经色瑞替尼治疗后29% 患者获得缓解,本试验中经阿雷替尼治疗后75%脑转移患者获得缓解。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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