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曲美替尼(迈吉宁)上市没?

郭药师
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2025-01-20 00:55:15
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曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)上市没?

曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)的上市申请,目前国内暂未上市。

曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)这款靶向药物目前主要是被用于晚期恶性黑色素瘤的治疗,多数情况下是与达拉非尼一起联用,该药单药治疗的效果虽然不是特别突出,但是往往与其他药物一起联合使用后,有效率就会大大增加。 

在服用方面:1、开始用曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变;2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。3、患者服用曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 

以上便是我们医伴旅为您介绍的曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)的上市情况。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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