曲美替尼国内获批上市了吗？

曲美替尼（迈吉宁,Mekinist）国内获批上市了吗？2019年1月7日，CDE已受理诺华“达拉非尼”和“曲美替尼（迈吉宁,Mekinist）”的上市申请。2019年12月，诺华双靶组合产品达拉非尼和曲美替尼（迈吉宁,Mekinist）获得国家药品监督管理局批准上市的第一个适应症为：治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

曲美替尼（迈吉宁,Mekinist）已经在国内上市，但因为该药物在国内上市时间较短，国内患者目前还买不到曲美替尼（迈吉宁,Mekinist），购买曲美替尼（迈吉宁,Mekinist）最理想的方法便是通过国内靠谱的海外医疗机构来获取。目前曲美替尼还没有被纳入医保。患者如果想要在国内购买曲美替尼是需要自费的。

曲美替尼（迈吉宁,Mekinist）在国内的价格比较昂贵，对很多患者来说是承担不起的。目前曲美替尼（迈吉宁,Mekinist）还没有仿制药，葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的，2mg*30片，约合人民币11500$。患者如果想要海外购买曲美替尼（迈吉宁,Mekinist），可以咨询医伴旅。

在一项被称为COMBI-AD的三期临床试验中。总共入组了均为BRAF突变的III期恶性黑色素瘤、手术切除后的870名患者。实验组具体方案是：将全部的患者平均分为两组，一组接受双靶向药治疗，达拉非尼150mg每天2次+曲美替尼（迈吉宁,Mekinist）2mg每天1次，用满1年。另一组接受安慰剂治疗。根据试验研究计划的时间规定进行检测发现，两组的基线特点均衡，中位随访了2.8年。3年的无疾病复发率，分别是39%和58%——双靶向药的使用，让复发转移率降低了20个百分点，复发转移风险降低了53%。3年的总生存率分别是86%和77%——双靶向药的使用，让复发转移率降低提高了近十个百分点。 根据研究结果显示，曲美替尼（迈吉宁,Mekinist）治疗黑色素瘤的效果是十分显著的。