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Mekinist国内什么时候上市?

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郭药师
2025-01-20 14:58:45
已帮助: 394人

Trametinib(迈吉宁,曲美替尼)是一种有丝分裂原-激活的胞外信号调控激酶1(MEK1)和MEK2激活以及MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制。MEK蛋白胞外信号-相关激酶 (ERK)通路的上游调节物,促进细胞增殖作用。BRAF V600E突变导致BRAF通路的结构性激活其中包括MEK1和MEK2。Trametinib抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞在体外和体内生长。

2013年Trametinib(迈吉宁,曲美替尼)获美国FDA批准上市,单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。2014年美国FDA批准MEK抑制剂Trametinib和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2017年6月,曲美替尼(Mekinist)获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

Mekinist在国内上市没,国内什么时候上市的?

Trametinib(迈吉宁,曲美替尼)已经在国内上市,2019年12月19日,国家药品监督管理局今日批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。诺华肿瘤的Mekinis和Trametinib(迈吉宁,曲美替尼)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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