迈吉宁纳入医保目录了吗？

郭药师

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2025-01-21 11:29:57

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2019年12月19日，国家药品监督管理局今日批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。但目前迈吉宁（Trametinib,曲美替尼）并未纳入医保。

迈吉宁的中文化学名称：N-[3-[3-环丙基-5-[(2-氟-4-碘苯基)氨基]-3，4，6，7-四氢-6,8-二甲基-2,4,7-三氧代吡啶并[4，3-d]嘧啶-1（2H）-基]苯基]乙酰胺，英文化学名称：N-{3-[3-cyclopropyl-5-(2-fluoro-4-iodobenzyl)-6，8-dimethyl-2，4，7-trioxo-3，4，6，7-tetrahydropyrido [4，3-d]pyrimidin-1(2H)-yl]phenyl}acetamide。迈吉宁（Trametinib,曲美替尼）是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。曲美替尼通过抑制MEK可以抑制BRAF V600突变-阳性的癌细胞生长。

2014年1月，首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者；2015年后，获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者；2017年6月，获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者；2018年5月，获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）患者。

参考资料： FDA说明书更新于2025年4月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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