




达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。
2013年5月29日,美国FDA批准迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日,美国FDA批准迈吉宁联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日,美国FDA批准迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)在美国上市后的价格,规格0.5mg-30片/盒,药房价:3301.47美元;规格:0.5mg-60片/盒,药房价:6594.54美元;规格:2mg-30片/盒,药房价:11216.40美元。
2019年12月19日,中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂(甲磺酸达拉非尼胶囊)和MEK抑制剂(曲美替尼片)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。迈吉宁在国内的价格,规格2mg*30片,官方售价在25000$左右。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513