迈吉宁治疗黑色素瘤患者疗效怎样呢？

郭药师

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2025-01-21 12:16:38

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2013年5月29日，美国FDA批准曲美替尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日，美国FDA批准迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2019年12月，诺华双靶组合产品泰菲乐和迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）获批上市的首个适应症为BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗，针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到缓解，并改善患者的无进展生存。迈吉宁治疗黑色素瘤患者疗效怎样呢？

多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，泰菲乐和迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。

在一项全球关键性研究中，BRAF V600突变患者使用泰菲乐联合迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）进行术后辅助治疗1年，可显著降低术后复发风险，4年无复发生存率高达54%，即意味着过半患者实现长期无复发生存。更多迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）的药品信息，可以联系医伴旅客服详细咨询。

参考资料： FDA说明书更新于2025年4月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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