迈吉宁（trametinib）说明书

迈吉宁（trametinib）说明书

适应症：作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制：迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

剂量和给药方法：1、开始用迈吉宁治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。2、迈吉宁（trametinib）的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次，餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。

不良反应：1、迈吉宁作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿。迈吉宁与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

药物相互作用：1、当迈吉宁（trametinib）被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂；2、当迈吉宁被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂；3、当迈吉宁被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19,和CYP2B6敏感底物，导致这些药物丧失疗效。

特殊人群使用迈吉宁（trametinib）1、哺乳母亲：终止药物和哺乳；2、有生殖潜能女性和男性：与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。