曲贝替定（Yondelis）说明书

曲贝替定（Yondelis）说明书：

适应症：

曲贝替定（他比特定,Yondelis）是一种烷化剂药物适用为有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者接受一个以前含蒽环类药物[anthracycline]-方案的治疗。

给药方法：

⑴ 在1.5 mg/m2体表面积作为24-小时静脉输注给药，每3周通过一个中央静脉线。

⑵ 预先药物：地塞米松[dexamethasone]20 mg IV，每次输注前30分钟。

注意事项：

⑴ 中性粒细胞减少败血症：可能发生严重，和致命性，中性粒细胞减少败血症。治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给曲贝替定 。

⑵ 横纹肌溶解综合征：可能发生横纹肌溶解综合征；对严重或威胁生命肌酸磷酸激酶水平增加不给曲贝替定 。

⑶ 肝毒性：可能发生肝毒性。监视和如需要时延迟和/或减低剂量。

⑷ 心肌病变：可能发生严重和致死性心肌病变。有左心功能不全患者不给曲贝替定 。

⑸ 胚胎胎儿毒性：曲贝替定可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

不良反应：曲贝替定（Yondelis）最常见(≥20%) 不良反应是恶心，疲乏，呕吐，便秘，食欲减退，腹泻，周边水肿，呼吸困难，头痛。最常见(≥5%)3-4级实验室异常是：中性粒细胞减少，增加的ALT，血小板减少，贫血，增加的AST，和增加的肌酸磷酸激酶。

药物相互作用：CYP3A抑制剂：避免曲贝替定（Yondelis）同时与强CYP3A抑制剂联用； CYP3A诱导剂：用曲贝替定（Yondelis）同时，避免同时使用强CYP3A诱导剂。