瑞复美治疗多发性骨髓瘤患者疗效好吗？

郭药师

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2025-01-21 14:19:48

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来那度胺于2006年初获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗多发性骨髓瘤的患者，多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。

瑞复美治疗多发性骨髓瘤患者疗效好吗？

一项评估瑞复美（来那度胺）与沙利度胺治疗新诊断的多发性骨髓瘤（MM）疗效和安全性的多中心Ⅲ期临床随机试验（ECOGE1A06）中，试验中一组（mPR-R，152 例）以瑞复美（来那度胺）/小剂量美法仑/地塞米松方案进行诱导，来那度胺单药巩固治疗，另一组（MPT-T，154 例）以沙利度胺/美法仑/地塞米松进行诱导，后续沙利度胺单用巩固治疗，患者中位年龄 75.7 岁，中位随访时间 40.7 个月。

报道显示，就疗效而言，两组总反应率（ORR）、非常好的部分缓解（VGPR）率相似（70.4%vs75.3%，20.4%vs19.5%），但采用以来那度胺治疗方案的mPR-R组的完全缓解（CR）率高于MPT-T组（11.2%vs5.2%）。据 ITT分析，mPR-R组VSMPT-T组的无进展生存（PFS）时间和总生存（OS）时间结果没有明显差异（18.7个月vs21个月；47.7个月vs52.6个月），在对于年龄≥75 岁的老年MM患者的分析中，瑞复美（来那度胺）/小剂量美法仑/地塞米松方案组的PFS与OS分别为16.6个月和46.7个月，MPT-T组为 18.9 个月和 52.6 个月。

参考资料： FDA说明书更新于2023年3月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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