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瑞复美治疗骨髓异常综合症的效果如何呢?

郭药师
已帮助: 434人
2025-01-20 17:20:02
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瑞复美(雷利度胺)骨髓增生异常综合症(MDS)是一种恶性血液疾病,全球大约有30万患病者,这是一种由于造血干细胞功能异常所导致的疾病,表现为无效造血、难治性血细胞降低、造血功能衰竭等等。来那度胺是由美国新基生物制药公司开发的抗肿瘤药物,用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)、多发性骨髓瘤(MM)。

临床试验选取2008年7月—2014年5月60例骨髓增生异常综合症的患者,随机分成两组。瑞复美(雷利度胺)联合促红素治疗组30例,男性16例,女性14例,平均年龄(46.3±6.3)岁,其中难治性贫血(RA)患者18例,难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多(RAS)患者5例,难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)患者2例,难治性贫血伴原始细胞增多转化(RAEBT)患者5例;对照组30例,男性17例,女性13例,平均年龄(45.6±6.8)岁其中难治性贫血(RA)患者13例,难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多(RAS)患者5例,难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)患者5例,难治性贫血伴原始细胞增多转化(RAEBT)患者7例。全部患者均经临床骨髓穿刺,骨髓活检和骨髓细胞染色体分析确诊。

瑞复美(雷利度胺)联合促红素治疗髓增生异常综合征患者,结果发现联合治疗组治疗总有效率为90.0%;对照组治疗总有效率为66.7%。两组治疗总有效率比较。这说明促红素与沙利度胺联合应用相对于单用沙利度胺,确实能够提高对骨髓增生异常综合症治疗的疗效。同时,联合治疗组治不良反应出现率为20.0%;对照组不良反应出现率为46.7%,试验说明促红素与沙利度胺联合应用相较于单用沙利度胺更加安全。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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