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雷利度胺是医保药吗?

郭药师
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2025-01-21 08:51:51
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雷利度胺(来那度胺,瑞复美)是美国(Celgene)公司研发的第2代口服的免疫调节药物。与地塞米松联合使用,适应于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征的患者。雷利度胺(来那度胺,瑞复美)可抑制某些造血系统肿瘤细胞(包括多发性骨髓瘤浆细胞和存在5号染色体缺失的肿瘤细胞)的增殖,提高T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫功能,提高自然杀伤T细胞的数量,通过阻止内皮细胞的迁移和粘附以及阻止微血管形成来抑制血管生成,通过CD34造血干细胞增加胎儿血红蛋白的生成,抑制由单核细胞产生的促炎性细胞因子(如TNF-α和IL-6)的生成。

一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利度胺(来那度胺,瑞复美)维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利度胺(来那度胺,瑞复美)维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。 临床试验结果显示,雷利度胺(来那度胺,瑞复美)维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者。

2013年雷利度胺(来那度胺,瑞复美)获批在国内上市,那么雷利度胺(来那度胺,瑞复美)进入医保没,雷利度胺是医保药吗?

雷利度胺(来那度胺,瑞复美)是医保药物,2017年7月19日,雷利度胺(来那度胺,瑞复美)等药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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