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雷利度胺对多发性骨髓瘤能有多大疗效?

郭药师
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2025-01-20 11:15:43
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雷利度胺(来那度胺,瑞复美)是由美国新基公司开发的用于治疗多发性骨髓瘤的药物。雷利度胺(来那度胺,瑞复美)治疗多发性骨髓瘤的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服雷利米得25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择雷利度胺(来那度胺,瑞复美)的起始剂量和随后的剂量调整,应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。

雷利度胺对多发性骨髓瘤能有多大疗效?

临床随机、非盲、三臂试验纳入1623名新诊断的不适合移植的患者。按照1:1:1将患者随机分为3组:(1)雷利米得+低剂量地塞米松,28天为一疗程,治疗至疾病进展(持续Rd);(2)雷利度胺(来那度胺,瑞复美)+低剂量地塞米松,72周(18个疗程,Rd18);(3)美法仑、强的松和沙利度胺,42天为一疗程,共72周(12个疗程,MPT)。主要终点是持续Rd组与MPT组无进展生存期的对比。

试验结果显示,接受持续雷利度胺(来那度胺,瑞复美)+低剂量地塞米松的患者(25.5个月)无进展生存期显著长于接受MPT的患者(21.2个月;HR=0.72)。根据2014年3月3日对总生存期的期中分析,持续Rd组的中位总生存期为58.9个月,而MPT组为48.5个月。与其它组相比,持续Rd组的死亡风险降低25%。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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