




阿培利司(PIQRAY)是由诺华公司研制的一款抗肿瘤药物,推荐的阿培利司剂量为300毫克(两片150毫克薄膜衣片),每天一次,与食物一起口服。当与阿培利司(PIQRAY)一起使用时,氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg,此后每月一次。今天咱们就来详细了解一下阿培利司在治疗乳腺癌这方面疗效怎么样?
欧洲肿瘤学大会上,新型PI3K抑制剂,阿培利司(PIQRAY)宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,阿培利司联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。
这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司(PIQRAY)联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。
独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效,结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿培利司(PIQRAY)联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿培利司的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿培利司联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。阿培利司(PIQRAY)的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。
2019年5月24日,美国食品药品管理局批准了阿培利司(PIQRAY)与氟维司群合用,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。
以上就是阿培利司(PIQRAY)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526