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维特拉克拉罗替尼与劳拉替尼哪个效果好

郭药师
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2025-01-19 08:00:38
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维特拉克拉罗替尼与劳拉替尼哪个效果好

2017年4月,FDA基于劳拉替尼对既往接受过1个以上ALK抑制剂治疗的疗效表现,授予劳拉替尼突破性疗法认定。

劳拉替尼的治疗效果:

研究显示,比起现有的ALK抑制剂,包括克唑替尼、艾乐替尼和色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型(典型如G1202R突变),劳拉替尼潜在的优势在于血脑屏障通透性更高,且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好。

劳拉替尼对ALK突变的脑转移患者显示了很好的疗效(ORR为31%),在100mg qd剂量时,进行血浆和脑脊液药物浓度对比,发现劳拉替尼能够穿过血脑屏障,脑脊液药物浓度很高,脑脊液/血浆浓度比在61%~90%。剂量爬坡研究确定了劳拉替尼 100mg qd可以耐受。

2018年11月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准拉罗替尼用于治疗成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体肿瘤。

维特拉克拉罗替尼的治疗效果:

在2018年欧洲肿瘤医学协会会议上,一项关于拉罗替尼治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示,总缓解率(ORR)为80%,部分缓解率(PR)为62%,完全缓解率(CR)为18%,在补充数据集中,ORR为81%,PR为65%,CR为17%。

另外,一项关于拉罗替尼的三项安全性和有效性临床研究结果显示,对于年龄为4个月至76岁的患者,拉罗替尼针对17种不同癌症治疗总体有效率为75%。其中13%的患者肿瘤完全消失包括2位晚期转移的儿童纤维肉瘤患者,用药之后肿瘤缩小,进行了根治性手术切除;分别停药4.8个月和6个月之后,肿瘤没有复发,也似乎看到了治愈的希望。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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