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拉罗替尼在中国上市了吗

郭药师
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2025-01-20 16:10:58
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拉罗替尼是第一个获得FDA批准的不区分肿瘤来源用于初始治疗的抗癌药。

拉罗替尼是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。该药的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药。

拉罗替尼所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型。因此,该药在美国获批被认为是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑,那拉罗替尼在中国上市了吗?

2019年6月,拉罗替尼在中国香港上市,目前还没有在大陆境内上市!

香港版本的拉罗替尼每月费用约为40万港币。 

2019年7月,孟加拉珠峰经当地政府授权获批上市了拉罗替尼仿制药,这也是目前全球首款拉罗替尼仿制药。效果与原研拉罗替尼没有区别。 

而值得庆幸的是孟加拉珠峰版拉罗替尼规格25mg*30粒/瓶,售价为5000$;100mg*30粒/瓶,售价为15000$,由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 

给药剂量

成人:拉罗替尼的剂量是每次口服100mg,每天2次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。

儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次,与或不与食物同服。

不良反应剂量调整:出现3级或4级不良反应,减少拉罗替尼用量直至改善或不良反应1级。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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