




拉罗替尼是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药。
在欧洲,拉罗替尼的上市申请在2018年8月提交,在2019年获得批准。
2018年11月,获得美国FDA批准,用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者。
2019年6月,拉罗替尼在中国香港上市,那拉罗替尼上市后价格贵吗?
拉罗替尼的价格:据医伴旅了解,拉罗替尼在大陆并没有正式上市,但是已经在香港上市,患者可以去香港购买,但是,香港的价格并不是一般的患者所能承担的起的!
香港版本的拉罗替尼每月费用约为40万港币。
美国上市的拉罗替尼是原研药,成人,批发采购费用:32800美元,30天用量。儿童,口服液配方的费用:起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算。
2019年7月,孟加拉珠峰经当地政府授权获批上市了拉罗替尼仿制药,这也是目前全球首款拉罗替尼仿制药。效果与原研拉罗替尼没有区别。
以上两种价格都不适合普通患者使用,而值得庆幸的是孟加拉珠峰版拉罗替尼规格25mg*30粒/瓶,售价为5000$;100mg*30粒/瓶,售价为15000$,由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
另外,使用拉罗替尼不良反应包括:疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。
拉罗替尼最常见的治疗相关3级AE包括:ALT或AST上升(5%),贫血(2%),中性粒细胞计数减少(2%),恶心(2%)和头晕(2%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710