达雷木单抗哪产的?达雷木单抗(Daratumumab),由强生公司开发,为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物,商品名Darzalex。
强生公司,强生或美国强生公司成立于1886年,是世界上规模最大,产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。在全球57个国家建立了230多家分公司,拥有11万6千余名员工。达雷木单抗是强生公司的代表药物之一。
达雷木单抗一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。达雷木单抗于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市。
目前达雷木单抗(Daratumumab)获批的适应症有:(1)2015年11月达雷木单抗(Daratumumab)获批适应症:与来那度胺和地塞米松,或者硼替佐米和地塞米松联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。(2)2016年6月达雷木单抗(Daratumumab)获批适应症:与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者。(3)2017年11月达雷木单抗(Daratumumab)获批适应症:单药用于曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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