达雷木单抗对多发性骨髓瘤有效吗？

达雷木单抗一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。达雷木单抗于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。

2019年达雷木单抗在中国获批上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。达雷木单抗对多发性骨髓瘤有效吗？

临床试验分析了达雷木单抗与泊马度胺及卡非佐米的单药治疗多发性骨髓瘤的效果。

达雷木单抗单药治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者总体反应率达到31.1%，而既往的研究发现泊马度胺及卡非佐米的单药治疗ORR仅为18%和24%。总体来说，达雷木单抗单药治疗复发/难治多发性骨髓瘤的疗效可能是由于泊马度胺和卡非佐米的。

试验有关安全性方面，绝大部分患者并无严重或致命性不良反应出现，有3例患者的死亡考虑与不良反应相关（分别为H1N1感染、肺炎及吸入性肺炎），其余不良反应中，最常见的有乏力（41.9%）、恶心（29.7%）、贫血（28.4%）、血小板减少（21.6%）以及中性粒细胞减少（20.9%）等。3度以上的不良反应主要有贫血（17.6%）、血小板减少（8.8%）以及中性粒细胞减少（7.4%）。

临床试验结果显示，达雷木单抗单药治疗的安全性较好。