达雷木单抗的治疗效果如何？

达雷木单抗于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市，与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。2016年6月获批适应症：与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤患者。2017年11月获批适应症：单药用于曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。

达雷木单抗的治疗效果如何？

研究者评估了达雷木单抗对需要进一步治疗的多发性骨髓瘤患者的疗效，这些患者包括：（1）对最近的治疗方案耐药且之前接受过最少三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的患者；（2）对所有新的蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂均耐药的患者，无论他们过去接受过几线治疗。 最终31例患者治疗有效，其中3例达到CR（完全缓解），10例达到VGPR（非常好部分缓解），18例达到PR（部分缓解）。中位起效时间为1个月。疗效持续中位时间为7.4个月，无进展生存为3.7个月。12个月的总生存为64.8%，中位中生存为17.5个月。达雷木单抗耐受性良好，最常见的副作用是疲劳（40%）和贫血（33%），没有药物相关副作用导致的终止治疗。临床中对于既往接受多重治疗的难治多发性骨髓瘤患者，达雷木单抗显示出了令人振奋的疗效，并且在治疗中达雷木单抗显示出非常好的安全性。