帕唑帕尼片的说明书

帕唑帕尼片的说明书

【通用名】帕唑帕尼

【商品名】Votrient

【英文名】Pazopanib

【规格】200mg/片，400mg/片

【包装】30粒/盒

【储藏】30°C以下保存

【适应症】：

治疗晚期肾细胞癌、软组织肉瘤、晚期卵巢癌。

【用法用量】：

800mg口服每天1次不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。

基线中度肝损伤——口服200 mg每天1次。严重肝损伤患者不建议使用。

【疗程】

只要患者持续受益，本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。

【不良反应】

最常见不良反应(≥20%)是腹泻、高血压、毛发颜色变化(脱色素)、恶心、厌食、和呕吐。

【禁忌证】无

【 警告和注意事项】

1）观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。

2）曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。 应考虑监查心电图和电解质。

3) 曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究帕唑帕尼而不应在这些患者中使用。

4) 曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。

5) 曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。

6) 曾观察到高血压。开始用帕唑帕尼应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。

7) 在进行手术患者中建议中断帕唑帕尼治疗。

8) 可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。

9）蛋白尿：监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断药物。

10) 当妊娠妇女给予帕唑帕尼可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。