
2017 年12月12日,拜耳(Bayer)靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼(拜万戈®)被中国食药监局(CFDA)正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。瑞格非尼治疗肝癌患者疗效好吗?
2016 年 12 月发表于柳叶刀(The Lancet)杂志的国际多中心Ⅲ期 RESORCE 研究评估了瑞格非尼用于索拉非尼治疗后出现进展的肝癌患者的疗效和安全性。其结果提示,瑞格非尼显著改善应用患者的总生存期(中位 OS 10.6 个月 vs. 7.8 个月,P<0.0001),与安慰剂对照组相比,瑞格非尼组患者死亡风险显著降低 37%。无进展生存期(PFS)方面瑞戈非尼组同样具有显著优势(中位 PFS 3.1个月 vs. 1.5 个月,P<0.0001),以上治疗获益在所有预先界定的亚组中均得以维持。此外,经瑞格非尼治疗的患者还具有更高的缓解率和疾病控制率。
临床试验显示,瑞格非尼治疗肝癌患者的效果显著,除了治疗肝癌外,瑞格非尼还用于治疗其他癌症,2012年9月27日美国食品药品监督管理局(FDA)批准瑞格非尼用于治疗转移性结肠直肠癌(metastaticcolorectChemicalbookalcancer,mCRC),2013年2月25日,FDA批准瑞格非尼用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期GIST患者。患者了解更多瑞格非尼的相关药物信息,可以联系医伴旅客服进行咨询。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085