




阿来替尼(艾乐替尼,安圣莎,阿雷替尼)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。作为一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂,阿来替尼治疗肺癌疗效非常好。
阿来替尼与吉非替尼相比能够有效降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,接受阿来替尼治疗两年后无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。与克唑替尼相比,阿来替尼的效率要更高,可对抗大多数的ALK激酶区突变,且对脑病灶控制较好。
在阿来替尼被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。
2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼的上市申请,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿来替尼效果好,目前也已经在我国获批上市,很多患者对于它的价格也比较关注,据了解,国内阿来替尼原研药的规格150mg *224粒/盒,价格在50000$左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000$左右,这对于我国患者而言无疑是个天价。很多患者寄希望于医保报销,那阿来替尼的医保价格是多少?
阿来替尼目前已经在我国医保范围,据了解医保报销后阿来替尼的价格在15000$左右,相较于之前的价格有了大幅度的降低。但是大多数患者对于每月花费上万$买药还是比较难负担的。我们了解到,目前孟加拉上市的碧康版阿来替尼是性价比最高的版本,150mg*120粒,价格在6500$左右,受汇率等因素的影响价格会有波动。免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434