抗结核药贝达喹啉说明书

抗结核药贝达喹啉说明书

【药品名称】贝达喹啉、斯耐瑞 

【贝达喹啉适应症】是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。 

只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用贝达喹啉。贝达喹啉应在直接面视督导下治疗(DOT)。

【贝达喹啉用法用量】推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

【贝达喹啉不良反应】

（1）报道的最常见不良反应在≥10%用贝达喹啉治疗患者是恶心，关节痛，和头痛。

（2）在≥10%用贝达喹啉治疗患者报道的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。

【贝达喹啉注意事项】

（1）用贝达喹啉可能发生QT延长。经常监视ECG。

（2）如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500 ms终止贝达喹啉。 

（3）使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。

（4）使用贝达喹啉曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。

（5）不遵守的治疗方案可能导致失败或耐药性。

 【贝达喹啉特殊人群使用】

（1）在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂量。

（2）有严重肾受损患者谨慎使用。 

（3）在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向：建议临床监视贝达喹啉-相关不良反应。