达拉非尼/泰菲乐(英文名Dabrafenib,商品名Tafinlar),是一款BRAF抑制剂药物。迈吉宁,曲美替尼Trametinib(商品名Mekinist),为MEK抑制剂药物。两者均由由葛兰素史克GSK研发。2017年6月22日,FDA批准了泰菲乐联合曲美替尼(迈吉宁)用于黑色素瘤患者。
黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等)、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中,BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型,每四位中国黑色素瘤患者中,就可能有一位是BRAF V600突变的患者。
在一项全球关键性研究中,BRAF V600突变患者使用泰菲乐联合迈吉宁进行术后辅助治疗1年,可显著降低术后复发风险,4年无复发生存率高达54%,即意味着过半患者实现长期无复发生存。泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,曲美替尼(迈吉宁)是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到缓解,并改善患者的无进展生存。多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,泰菲乐和曲美替尼(迈吉宁)联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。
泰菲乐和曲美替尼(迈吉宁)双靶联合治疗已于2019年12月获得国家药品监督管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,并于2020年3月获批用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗,成为国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。该联合治疗方案在中国的上市,正式开启国内黑色素瘤治疗双靶时代,双靶组合将为中国黑色素瘤患者带来更好的治疗和更长的生存获益。
患者可以凭借处方去国外医院药房购买曲美替尼(迈吉宁),这种方法是接触药品最直接的方法,但是也比较耗费时间精力。也可以选择在国内正规医疗服务机构获取,比如医伴旅。药品也是直邮到家,不途经他手,可以保障药品来源的真实性。小编不建议患者选择代购的方法,代购有风险且药品的获取也没有太大保障,很容易受到欺骗。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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