普乐沙福在治疗非霍奇金淋巴瘤这方面效果如何？

普乐沙福（plerixafo）在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）这方面的效果，已经得到了既往临床实验的证实，对此，患者可放心购买和使用该药品。

中国的III期临床研究在16个研究中心开展， 100例NHL患者随机1:1分配至普乐沙福联用G-CSF组或安慰剂联用G-CSF组。

普乐沙福组在≤4天采集到≥5×106 CD34+细胞/kg的患者比例显著高于安慰剂组（62% vs. 20%，P＜0.0001），采集到≥2×106 CD34+细胞/kg的患者比例也显著高于安慰剂组（88% vs 66%，P=0.0090）。普乐沙福组在第2个采集日有54%的患者采集到≥5×106/kg CD34+细胞，而安慰剂组只有14%（P＜0.0001）。

普乐沙福组达到优质动员的时间为2天，而安慰剂组需＞4天才能达到（P＜0.0001）；实现达标动员的时间也显著短于安慰剂组（1天 vs 2天，P=0.0001）。

普乐沙福组较安慰剂组有更多患者成功接受ASCT（88% vs 68%）。两组所有接受移植的患者均于移植后10天内成功植入中性粒细胞，大部分成功植入血小板。两组的中性粒细胞和血小板的中位植入时间基本相似。

治疗期间未出现死亡事件。仅有1例普乐沙福组患者和4例安慰剂组患者因AE中断治疗。未观察到意外或严重AE。普乐沙福治疗相关AE可见恶心、腹泻、失眠、头晕、头痛、感觉异常、腹痛和呕吐，但严重程度均未达到3或4级。

中国注册Ⅲ期研究结果无论是主要终点还是次要终点均与FDA注册Ⅲ期研究结果相当，表明普乐沙福（释倍灵）+G-CSF同样是中国NHL患者快速实现稳态动员的优选治疗方案。