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普乐沙福可治疗哪些疾病?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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普乐沙福(plerixafo)是cxcR4趋化因子受体抑制药,且阻断其同源配体结合,间质细胞衍生因子1α。SDF-1α和CxCR4在造血干细胞运输和循靶至骨髓的过程中起重要作用。目前,在临床中,普乐沙福多用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者和多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗之中,且呈现出了比较不错的疗效。

两项安慰剂对照III期临床研究评价了普乐沙福联合G-CSF动员方案的疗效和安全性。入选两项研究的NHL和MM患者除接受常规剂量G-CSF外,在每次采集前分别皮下注射普乐沙福0.24 mg/kg或安慰剂。结果显示,4 d的采集期内CD34+计数≥5×(10²)³细胞数/kg者,普乐沙福组为89例(59%),安慰剂组为29例(20%),组问差异显著(P<0.001)。

虽然,普乐沙福与G-CSF共同用于造血干/祖细胞的动员有显著优势,但普乐沙福可能会动员恶性细胞而导致疾病加重,因此尚需进一步评价,同时建议普乐沙福在G-CSF动员失败后才使用,约2/3动员失败的患者接受普乐沙福联合G-CSF治疗能采集到足够数量的造血干细胞。

国外研究者曾针对20例既往接受过G-CSF或G-CSF联合化疗动员失败的NHL和MM患者,评价了普乐沙福联合G-CSF的疗效。结果显示,14例(70%)患者收集的CD34+细胞数达到2×(10²)³细胞数/kg,且有16例(80%)患者能进行自体干细胞移植。表明,普乐沙福(释倍灵)对干细胞动员失败患者有效。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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