




波生坦(全可利)和安立生坦(凡瑞克)都是用于治疗肺动脉高压的药物,在肺动脉高压患者中都有比较好的效果。2006年波生坦在我国获批上市,2010年安立生坦在我国获批上市。波生坦是双重内皮素受体拮抗剂,影响内皮素A和B受体,用于治疗WHO功能分级II级-IV级肺动脉高压(PAH)。
波生坦和安立生坦效果一样吗?
波生坦和安立生坦的效果并不完全相同,具体应用的治疗方案应在医生的诊断后选择。下面我们主要来了解一下波生坦(全可利)治疗肺动脉高压患者的效果。
AC-052-364,EARLY是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中,试验中共有185名WHO功能分级为II级的轻度PAH患者(平均基线6分钟步行距离为443米),每日口服波生坦62.5mg,每日两次,4周后93名患者服用波生坦125mg,每日两次,92名患者服用安慰剂,共6个月。相比安慰剂组波生坦治疗组的PV人降低了22.6(p<0.0001)。波生坦(全可利)组的6分钟步行距离增加而安慰剂组则减少,两组间平均值和中位值的差异分别为19.1米和13.8米。
波生坦(全可利)是第一个口服治疗肺动脉高压的药物,也是在儿童患者中批准的首个用于治疗肺动脉高压的药物。从上述试验中我们也能看到,波生坦治疗肺动脉高压患者的功效显著,在缓解疾病进展方面起到了很好的作用。安立生坦在临床试验中同样也有积极的效果,患者需要在有治疗经验的医生建议下选择用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173