




波生坦片是用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)患者的口服用药,2006年在我国获批上市,也叫全可利,能够有效的控制疾病进展,降低肺动脉压。
波生坦片多少钱一盒?
波生坦片在我国上市后为国内患者带来了新的治疗方案,但是国内上市之初它的价格非常高,每盒高达2.7万$,后来几个几经调整,2010年下降为19980$/盒。2015年10月,波生坦(全可利)专利到期后价格再次下调,从2016年起每盒约为4000$,降价幅度达80%。
波生坦片(全可利)治疗时需要注意:WHO功能分级II级的患者显示出临床恶化率下降和步行距离的改善趋势。医生应充分考虑这些益处是否足够抵消对于WHO功能分级II级患者的肝损伤风险,随着疾病进展,该风险可能导致将来无法使用本品。
在名为BREATHE-1的随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验中纳入了213位肺动脉高压患者,分成波生坦组和安慰剂组,波生坦组在最开始的4周患者口服波生坦62.5mg,每天两次,之后其中74人口服波生坦125mg,每天两次,另外70人口服波生坦250mg,每天两次。结果显示波生坦(全可利)可显著改善运动能力,服用波生坦1个月后(初始剂量62.5mg,每日两次)明显改善步行距离,2个月后完全改善。
医伴旅了解到,除了国内的原研药,在印度也上市了波生坦片,由西普拉药厂生产,规格是125mg*20片,价格在500$左右,患者也可以选择购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173