




波生坦(别名:全可利)是一种适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的口服药物,推荐剂量为62.5mg,每日两次,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量125mg,一天2次,患者可以在早、晚进食前或后服用。2006年波生坦在我国获批上市,服用波生坦片效果怎么样?
AC-052-351研究中纳入了32名患者和AC-052-352 BREATHE-1研究中纳入了213名患者分别开展了2项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,入选患者为WHO功能分级III级或IV级的原发性肺高压(PPH)、或硬皮病和其它结缔组织病继发的肺动脉高压患者。
BREATHE-1研究分别采用125mg每日两次和250mg每日两次两种剂量与安慰剂进行了比较,而AC-052-351研究将125mg每日两次与安慰剂进行了比较。主要研究终点为6分钟步行距离。此外,还对症状和功能状态进行了评价。AC-052-351研究中第12周测量血液动力学参数。
主要在AC-052-351研究的12周和BREATHE-1的第16周进行评价,而对患者的随访则长达28周。无论是哪项研究,使用波生坦都能够有效的增加步行距离。
在AC-052-351研究中还评估了有创血液动力学参数。与安慰剂组相比,波生坦组从基线到第12周的PAP(肺动脉压力)、PVR(肺血管阻力)、CI(心脏指数)、RAP(右心房压力)和肺毛细管契压(PCWP)都有明显改善。
综上所述,服用波生坦(全可利)的治疗效果比较不错,患者的疾病进展得到很好的控制,是肺动脉高压患者不错的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173