




波生坦片2001年在美国获批上市,2006年进入我国,也叫全可利。这是一种特异性、竞争性的双重内皮素受体拮抗剂,适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。波生坦片是肺动脉高压治疗药物中的第一个口服药物,也是在儿童患者中批准的首个用于治疗肺动脉高压的药物。
我们来分别看看波生坦片在成人患者和儿童患者中的效果吧。
BREATHE-1 研究进一步在213例WHO FC Ⅲ/Ⅳ级 PAH患者中随机给予波生坦或安慰剂治疗。治疗16周,波生坦组6 MWD延长36米。此外,波生坦(全可利)还可显著延迟至临床恶化时间,改善心室结构和功能指标,降低心功能分级和Borg呼吸困难级别,改善生存期预测参数。
BREATHE-3研究评价了波生坦对12岁以下PAH患儿的有效性和安全性。分别给予10~20 kg、20~40 kg和>40kg患儿31.25、62.5和125 mg波生坦1次/日治疗,4周后调整为2次/日直至12周。研究表明,患儿对波生坦(全可利)治疗均良好耐受,并且肺血管阻力指数、平均肺动脉压力显着降低,心指数及右房压有改善趋势。
由此可见,无论是治疗成人患者还是儿童患者波生坦片(全可利)都起到了很好的作用,并且,口服给药的方式更加简单便捷,是肺动脉高压患者不错的治疗选择。
以上就是服用波生坦片的效果介绍,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173