




利妥昔单抗(美罗华,Ristova)最早被美国食品药品监督管理局批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。2000年利妥昔单抗(美罗华,Ristova)在我国获批上市,为中国淋巴瘤的治疗带来了新的方案,利妥昔单抗获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
利妥昔单抗(美罗华,Ristova)在国内初上市的价格非常高昂,500mg/50ml/瓶的规格售价16041$,100mg/10ml/瓶规格售价3416$。2017年7月,利妥昔单抗被纳入国家医保目录。进入医保目录后,利妥昔单抗医保报销后的价格是多少?
利妥昔单抗(美罗华,Ristova)进入医保后,降价幅度超过58%,每瓶500mg/50ml规格从16041$降至8298$,每瓶100mg/10ml小规格降至2418$。
利妥昔单抗(美罗华,Ristova)是一种特异性针对B细胞的嵌合鼠-人单克隆抗体,与仅表达于前B 细胞和成熟B 细胞表面的CD20识别并特异性结合,定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡,通过不断的消耗B 细胞从而产生阻断抗体的作用。因CD20不在造血干细胞、正常浆细胞和其他正常组织中出现,故利妥昔单抗可有效避免广泛的免疫抑制,安全性高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705