




新型降糖药的出现给2型糖尿病(T2DM)的治疗带来了新的机遇。近年来,SGLT2抑制剂可以说是糖尿病治疗领域最引人关注的降糖药物之一。新一代SGLT2抑制剂恩格列净(欧唐静)目前已获批配合饮食运动治疗T2DM,该药可单用,可与二甲双胍或磺脲类药物使用。恩格列净拥有独特的降糖途径,除具有明确的降糖效果外,还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。
SGLT2抑制剂恩格列净(欧唐静)相对安慰剂和西格列汀减轻体重约2kg,相对格列美脲减轻体重约5kg,且80%的体重降低是源自脂肪的减少,恩格列净(欧唐静)兼顾空腹和餐后,单药治疗中可显著降低高基线患者的HbA1c达1.44%。由于SGLT2i的独特机制,恩格列净的低血糖发生率与安慰剂相当,并且在研究中观察到总体安全性良好。目前,恩格列净拥有全球超过四百万人年安全用药经验。
恩格列净(欧唐静)里程碑式研究EMPA-REGOUTCOME共纳入7020例确诊合并心血管疾病的T2DM患者,评估了在标准治疗基础上加用恩格列净(欧唐静)(10mg或25mg qd)或安慰剂治疗在疗效与安全性方面的差异。结果显示,恩格列净(欧唐静)组主要终点3P-MACE降低14%、心血管死亡降低38%、因心衰导致的住院减少35%、全因死亡风险降低32%。
恩格列净(欧唐静)不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况,因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄,并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629