




去纤维钠可治疗哪些疾病?去纤维钠是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,也叫去纤苷,最早是由意大利Gentium制药研制开发,于2013年10月在欧盟获批上市,适应症是治疗肝小静脉闭塞病(VOD)患者,2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。目前,去纤维钠还未在我国上市。
去纤维钠采用注射给药的方式,以体重为基础,成人与儿童均可以使用。推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。给予去纤维钠共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤维钠直至VOD的解决或直至最大60天。
在临床试验中发现,如果使用肝素用于预防肝静脉闭塞这类疾病大大增加了出血的风险,而去纤维钠单用或与肝素联用副作用发生率很低,且取得了较好的预防HVOD效果。在欧洲完成的Ⅲ期多中心随机临床实验中,共招募了356名干细胞移植患者,对比移植后30天肝静脉闭塞的发生率,去纤维钠组180例患者中2人发生肝静脉闭塞,占12%;对照组176例35人发生肝静脉闭塞,占20%。
去纤维钠最常见不良反应(发生率≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心,和鼻出血。注意:去纤维钠和一种全身性抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法(不包括使用为常规维持或中央静脉线重新打开)的同时使用可能增加出血的风险。去纤维钠治疗前终止抗凝剂和纤维蛋白溶解药,并且考虑延迟去纤维钠给药的开始直到抗凝剂的效果有所减轻。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114