




鲁索替尼(鲁可替尼)被批准用于治疗成人红细胞增多症,这些患者需对羟基脲有耐药性或不耐受,此外,鲁索替尼(鲁可替尼)对疾病相关的脾肿大/原发性骨纤维化/真性红细胞增多症继发的骨纤维化/原发性血小板增多症继发骨纤维化也有效。鲁索替尼(鲁可替尼)在美国之外的101个国家被品准用于治疗骨纤维化,75个国家治疗红细胞增多症,包括欧盟国家、瑞士、加拿大、日本等。
鲁索替尼(鲁可替尼)治疗效果显著,在一项来自安德森癌症中心( MDACC) 和 Mayo Clinic-Rochester 纳入 153 例 MF 患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,鲁索替尼(鲁可替尼)的疗效得到肯定,支持了其在临床上的应用。
经过 3 个月的治疗, 客观指标得到改善的患者有 44% 。Mayo Clinic-Rochester 分析表明,脾脏体积、 贫血和临床症状长期改善的比例分别为 29% ,21% 和 63% 。由MADCC 发布的长期数据表明, 97 例脾肿大的患者在持续 166 周治疗后, 有 61 例脾脏体积减小超过50% 。与鲁索替尼(鲁可替尼)治疗相关的症状改善超过 2 年者约 60%。
但是患者不能因为鲁索替尼(鲁可替尼)良好的治疗效果而盲目服用该药品进行治疗,服用鲁索替尼(鲁可替尼)也会产生一定的副作用,如血小板减少、中性粒细胞减少、尿路感染、带状疱疹、出血、感染及收缩压升高等。
患者在服用鲁索替尼(鲁可替尼)时应注意:
只有具备抗肿瘤药物应用经验的医生,方可使用鲁索替尼(鲁可替尼)治疗。在开始服用鲁索替尼(鲁可替尼)治疗前,患者必须进行全血细胞技术,包括白细胞分类计数。初次使用治疗时,患者应每周检测一次全血细胞计数,包括白细胞、血小板和红细胞分类计数。在接受鲁索替尼(鲁可替尼)治疗4周后,可每2周至4周检测一次全细胞计数,直到服用鲁索替尼(鲁可替尼)的剂量达到稳定,然后患者可以根据临床需要进行检测。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192