




埃索美拉唑(耐信)是奥美拉唑的左旋异构体,是新一代质子泵抑制剂,在质子泵抑制剂中,其抑制胃酸分泌的效果最强。与奥美拉唑相比,埃索美拉唑(耐信)受代谢酶CYP2C19的影响性小,适合用于快代谢人群和需要同时口服氯吡格雷的患者。今天咱们就来详细了解一下埃索美拉唑疗效如何?
埃索美拉唑(耐信)与奥美拉唑治疗反流性食管炎临床对比研究,埃索美拉唑的总有效率为97.18%,明显高于奥美拉唑的84.51%,不良反应发生率无显著差异。陈才铭做过奥美拉唑和埃索美拉唑治疗十二指肠溃疡的成本-效果分析,埃索美拉唑(耐信)组的痊愈率92.6%,高于奥美拉唑的78.6%,结果证明埃索美拉唑具有成本和效果优势。
以西咪替丁为阳性对照的随机临床试验研究结果显示,治疗评估期间埃索美拉唑(耐信)组较西咪替丁组上消化道出血率较低(埃索美拉唑组2.7%,西咪替丁组4.6%),埃索美拉唑40 mg每日两次可以有效预防重症患者上消化道出血。埃索美拉唑组的安全性特征和西咪替丁组相似,在中国的重症患者中,总体耐受性良好,未发现新的安全性问题。
除此之外,埃索美拉唑(耐信)还获批1.胃食管反流性疾病(GERD)。2.糜烂性反流性食管炎的治疗。3.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。4.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。5.愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡。6.防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
2000年,埃索美拉唑(耐信)的口服制剂最先在瑞典上市,2001年获得FDA批准在美国上市2020年07月30日,阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准耐信(艾司奥美拉唑钠)针剂用于预防重症患者应激性溃疡出血。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153