乙肝新药taf的治疗效果

郭药师

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2025-01-20 16:07:17

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结合既往进行的临床实验研究结果来看，乙肝新药TAF（替诺福韦艾拉酚胺，即韦立得）的治疗效果还是比较不错的，绝大多数患者都能够从中获益。

吉利德公司将慢性乙肝病毒感染和代偿性肝病患者分为Studyl08(n=425)和Studyll0(n=873)两组，采取随机、双盲、对照的研究方法，进行48周实验，对不同疗效终点的数据进行分析，发现TAF具有显著的安全性和有效性。试验过程中受试者除了接受TAF治疗外，不允许接受其他药物的治疗。

Study 108中，425例接受过治疗和未接受过治疗的乙肝e抗原(HBeAg)阴性代偿性肝病患者，以2：1的比例随机接受TAF 25 mg/d(n=285)或TDF 300 mg/d。(n=140)的治疗。第48周的数据显示，TAF治疗组实现HBV DNA水平<29 IU/mL的患者比例为94．0％(n=268／285)，TDF治疗组的比例为92．9％(n=130／140)，达到了非劣效性主要终点(95％CI：-3．6％～7．2％，P=0．47)。

Study 110中，873例经接受过治疗和未接受过治疗的阳性患者，以2：1的比例随机接受TAF 25 mg/d(n=581)或TDF 300 mg/d。(n=292)的治疗：第48周的数据显示，TAF治疗组HBV DNA水平<29 IU/mL的患者比例为63．9％(／7=371／581)，TDF治疗的比例为66．8％(n=195／292)，达到了非劣效性主要终点(95％CI：-9．8％～2．6％，P=0．25)。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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