结合既往进行的临床实验研究结果来看,乙肝新药TAF(替诺福韦艾拉酚胺,即韦立得)的治疗效果还是比较不错的,绝大多数患者都能够从中获益。
吉利德公司将慢性乙肝病毒感染和代偿性肝病患者分为Studyl08(n=425)和Studyll0(n=873)两组,采取随机、双盲、对照的研究方法,进行48周实验,对不同疗效终点的数据进行分析,发现TAF具有显著的安全性和有效性。试验过程中受试者除了接受TAF治疗外,不允许接受其他药物的治疗。
Study 108中,425例接受过治疗和未接受过治疗的乙肝e抗原(HBeAg)阴性代偿性肝病患者,以2:1的比例随机接受TAF 25 mg/d(n=285)或TDF 300 mg/d。(n=140)的治疗。第48周的数据显示,TAF治疗组实现HBV DNA水平<29 IU/mL的患者比例为94.0%(n=268/285),TDF治疗组的比例为92.9%(n=130/140),达到了非劣效性主要终点(95%CI:-3.6%~7.2%,P=0.47)。
Study 110中,873例经接受过治疗和未接受过治疗的阳性患者,以2:1的比例随机接受TAF 25 mg/d(n=581)或TDF 300 mg/d。(n=292)的治疗:第48周的数据显示,TAF治疗组HBV DNA水平<29 IU/mL的患者比例为63.9%(/7=371/581),TDF治疗的比例为66.8%(n=195/292),达到了非劣效性主要终点(95%CI:-9.8%~2.6%,P=0.25)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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