达雷木单抗由强生公司开发,为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物,达雷木单抗于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市,那达雷木单抗治疗什么病呢?
达雷木单抗的适应症有:
(1)2015年11月获批适应症:与来那度胺和地塞米松,或者硼替佐米和地塞米松联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。
(2)2016年6月获批适应症:与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者。
(3)2017年11月获批适应症:单药用于曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。
另外,在2017年11月,强生向FDA提交了联合硼替佐米、马法兰及泼尼松用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者的治疗,若获批将成为首个一线治疗的适应症。此外,达雷木单抗的潜在适应症还包括多种白血病和淋巴瘤。
达雷木单抗的使用剂量:来那度胺和低剂量地塞米松的单药治疗和联合治疗(4周周期方案):- 每周1至8次:16 mg / kg - 每2周一次9至24次:16 mg / kg - 每周25次 -超过:每4周一次16 mg / kg直至疾病进展。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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