多发性骨髓瘤药物达雷木单抗说明书

多发性骨髓瘤药物达雷木单抗说明书

【药品名称】达雷木单抗、Darzalex、daratumumab

【适应症】

1、达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物，可用于治疗已接受至少一种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。

2、达雷木单抗作为单一疗法，可用于已接受至少三种药物治疗的多发性骨髓瘤，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应的患者。

【用法用量】达雷木单抗需静脉滴注，建议剂量为每公斤体重16毫克。

每剂达雷木单抗输液过程约一般需要7小时，而随后的输液治疗平均需要3至5小时，输液时间会随着患者的身体对药物的耐受程度而有所增减。疗程的第1至8周期间需每周输液一次，其后第9至24周期间，则需要每2周进行一次疗程，及至第25周起，患者则可每4周输液一次。

【副作用】最频繁报道副作用（发生率≥ 20%）是：输注反应，疲乏，恶心，背痛，发热，咳嗽，和上呼吸道感染。

【注意事项】

（1）输液反应：出现重度输液反应应中断输注，出现威胁生命的输液反应则永远终止输注雷木单抗。

（2）交叉匹配干扰红细胞抗体筛选：开始治疗前应筛选患者；告知血库患者曾接受雷木单抗。

（3）中性粒细胞减少：定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。

（4）血小板减少症：在达雷木单抗治疗过程中定期监测全血细胞数。剂量可能需要延迟以允许血小板恢复。

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