曲美替尼有药吗？

郭药师

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2025-08-19 14:53:00

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曲美替尼（迈吉宁）是由美国葛兰素史克(GSK)研发的MEK抑制剂，曲美替尼已经在美国、欧盟、中国、土耳其和日本等多个国家和地区批准上市。

COMBI-AD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗的III阶段BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤患者，评估了达拉非尼（150mg BID）+曲美替尼（迈吉宁）（2mg QD）组合疗法（n=438）或相应的安慰剂（n=432）用于术后辅助治疗的疗效和安全性。

在最初的分析中，中位随访2.8年的数据显示，该研究达到了改善无复发生存（RFS）的主要终点。具体数据为：与安慰剂组相比，曲美替尼（迈吉宁）与达拉非尼联合治疗组疾病复发或死亡风险显著降低53%；中位RFS：未达到 vs 16.6个月；p＜0.001）；安慰剂组3年无复发生存率为39%，联合治疗组为58%。值得一提的是，曲美替尼（迈吉宁）与达拉非尼联合治疗在横跨所有患者亚组均表现出了RFS治疗受益，包括阶段IIIA、IIIB、IIIC黑色素瘤患者亚组。此外，曲美替尼（迈吉宁）与达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)联合治疗组在关键次要终点OS方面也表现出改善，p=0.0006。

虽然曲美替尼（迈吉宁）的治疗效果显著，但目前市面上售卖的曲美替尼全部为原研药，还没有仿制药的上市。土耳其版的性价比最高，详情咨询医伴旅客服。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年4月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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