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阿来替尼治疗肺癌患者效果好吗?

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郭药师
2025-01-21 06:27:29
已帮助: 602人

阿来替尼(安圣莎)单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。阿来替尼(安圣莎)和克唑替尼一样,是一种ALK抑制剂,在ALK阳性肺癌治疗中,表现出全身中枢神经系统的疗效。今天咱们就来详细了解一下阿来替尼治疗肺癌患者效果好吗?

2018年6月ASCO年会上,研究人员公布了一项全球多中心的阿来替尼(安圣莎)三期临床试验数据,数据显示在303位初诊ALK阳性的患者中,152位接受阿来替尼,口服600mg,每天2次。经过2年随访,阿来替尼的中位无进展生存期(PFS)历史性的达到了34.8个月。这意味着50%的癌症患者可以轻轻松松实现近3年的无进展生存,就是跟正常人一样的生活。

研究人员公布一项阿来替尼(安圣莎)对比克唑替尼对未经治的晚期ALK阳性肺癌,包括无症状中枢神经系统疾病的患者的疗效。

在随机开放的III期临床中,研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,随机接受阿来替尼(安圣莎)(600mg每天2次)和克唑替尼(250mg每天两次)。主要终点是评估无进展生存期。次要终点是独立审查委员会评估无进展生存、中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。

在17.6个月克唑替尼和18.6个月阿来替尼(安圣莎)的中位随访时间内,152名患者的阿来替尼组有62例(41%)发生了疾病进展或死亡,而151名患者的克唑替尼组中有102例 (68%)患者发生了疾病进展或死亡。12个月无进展生存期阿来替尼为68.4%,克唑替尼48.7%,阿来替尼无进展生存期显著高于克唑替尼。阿来替尼较少发生3-5级不良事件(41% vs 50%)。

2015年12月,美国FDA加速批准阿来替尼(安圣莎)上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的肺癌患者。

2017年11月,美国FDA批准阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

2018年8月12日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准阿来替尼治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

以上就是阿来替尼(安圣莎)治疗肺癌效果的内容,希望可以帮助到您!

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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