2018年6月,康奈非尼(恩考芬尼)和比美替尼同时获批上市,用于治疗经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。康奈非尼(恩考芬尼)限用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
康奈非尼(恩考芬尼)联合比美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验中进行了评估。
入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组,分别接受康奈非尼(恩考芬尼)(每次450mg,每日一次)联合比美替尼(每次45 mg,每日两次)治疗或维罗非尼(每次960 mg,每日两次)单药治疗。
试验结果表明,两组患者(康奈非尼+比美替尼 VS 维罗非尼)的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月,中位OS为33.6个月 VS 16.9个月,ORR为63% VS 40%,CR为8% VS 6%,PR为55% VS 35%,中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。
康奈非尼(恩考芬尼)与比美替尼联合用药治疗黑色素瘤效果十分不错,新药组合相比传统单药更胜一筹。在安全性方面,贝美替尼联合康奈非尼(恩考芬尼)治疗,常见不良反应为疲劳43%,恶心41%,腹泻36%,呕吐30%,腹痛28%,便秘,皮疹22%,视力障碍,浆液性视网膜病变20%,出血19%,发热18%,头晕15%,外周水肿13%,高血压11%。出现不良反应后患者一定要按照医嘱进行处理,不要擅自进行停药或者服用其他药物以免造成不必要的麻烦。
康奈非尼(恩考芬尼)德国版规格75mg*168粒,售价约148500元;康奈非尼(恩考芬尼)美国版规格75mg*180粒,售价约188865元。患者可以根据自身情况选择购买不同版本的药物。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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