托法替布服用方法

郭药师

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2025-01-20 21:58:18

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托法替布（托法替尼）是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂，主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。2012年11月美国食品药品管理局(FDA)批准托法替尼用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎( RA)的治疗。2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替尼（尚杰，XELJANZ）的上市申请。

针对类风湿关节炎患者，托法替布（托法替尼）的推荐剂量为5mg，每天两次；11mg，每天一次。口服给药，有无进食皆可。因严重感染和血细胞减少进行剂量调整。不建议在淋巴细胞绝对计数低于500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000细胞/mm3 或血红蛋白水平低于9g/dL 的患者中开始托法替尼用药。出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议调整剂量或中断治疗。如果患者发生严重感染，应该避免托法替尼给药，直至感染得到控制。

特殊人群使用托法替布需知： 1、哺乳母亲，托法替布被分泌在哺乳大鼠的乳汁中。不知道托法替布是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁中和因为哺乳婴儿来自托法替布严重不良反应的潜能，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲的重要性。2、儿童使用，尚未确定托法替布在儿童患者的安全性和有效性。3、老年人使用，因一般老年人群中感染的发生率较高，当治疗老年人应慎用。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月21日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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