




舒尼替尼的印度版说明书
【通用名称】 舒尼替尼
【英文名称】 Sutent(Sunitinib Malate Capsules)
【中文名称】 索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)
【生产厂家】 辉瑞(Pfizer)
【规 格】 胶囊:12.5 mg,25 mg,50 mg
【适应症】
适用于治疗:
1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);
2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);
3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。
【用法与用量】
用于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌时,推荐剂量是50mg,每日1次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案);
用于治疗胰腺神经内分泌瘤时,推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期;
与食物同服或不同服均可。
【治疗时间】
患者在吃索坦药的时候,在什么时间会出现耐药并没有明确指出。因为每一个患者的病情都是不一样的,从而每一个患者在吃这个药物的时候,可能会出现耐药的时间也是会不一样的。如果患者在吃索坦(舒尼替尼)的时候,病人的体质好一些,可能会出现耐药的时间会晚一点。但是如果病人的体质不是很好的话,患者在口服索坦(舒尼替尼)的时候,可能出现耐药的时间会比较长的。但是据临床统计,索坦(舒尼替尼胶囊)中位PFS(无进展生存期)为11个月,索坦(舒尼替尼胶囊)中位生存期为28个月。也就是说索坦(舒尼替尼)平均耐药时间是1年左右,当然也有吃2-3年也没有耐药的,不过也是少数。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938