舒尼替尼的印度版说明书

郭药师

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2025-01-21 10:53:30

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舒尼替尼的印度版说明书

【通用名称】舒尼替尼

【英文名称】 Sutent(Sunitinib Malate Capsules)

【中文名称】索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)

【生产厂家】辉瑞（Pfizer）

【规格】胶囊：12.5 mg，25 mg，50 mg

【适应症】

适用于治疗：

1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；

2、不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；

3、不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）的成年患者。

【用法与用量】

用于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌时，推荐剂量是50mg，每日1次，口服，服药4周，停药2周(4/2给药方案)；

用于治疗胰腺神经内分泌瘤时，推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期；

与食物同服或不同服均可。

【治疗时间】

患者在吃索坦药的时候，在什么时间会出现耐药并没有明确指出。因为每一个患者的病情都是不一样的，从而每一个患者在吃这个药物的时候，可能会出现耐药的时间也是会不一样的。如果患者在吃索坦（舒尼替尼）的时候，病人的体质好一些，可能会出现耐药的时间会晚一点。但是如果病人的体质不是很好的话，患者在口服索坦（舒尼替尼）的时候，可能出现耐药的时间会比较长的。但是据临床统计，索坦（舒尼替尼胶囊）中位PFS(无进展生存期)为11个月，索坦（舒尼替尼胶囊）中位生存期为28个月。也就是说索坦（舒尼替尼）平均耐药时间是1年左右，当然也有吃2-3年也没有耐药的，不过也是少数。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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