近日,美国FDA受理了一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药来那替尼(Niratinib)联合卡培他滨用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2阳性转移性乳腺癌患者,FDA将在明年4月做出审查决定。来那替尼(Niratinib)是一种激酶抑制剂,不可逆地结合至EGFR,HER2和HER4。来那替尼(Niratinib)在国内上市了吗?来那替尼(Niratinib)进入国内医保?现在让我们来了解一下。
据了解,目前来那替尼(Niratinib)还未在中国市场上市,碧康制药生产的Hernix是来那替尼(Niratinib)在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。疗效与原厂药相似,价格也非常便宜。
来那替尼(Niratinib)的原研药由Puma生物技术公司研发上市,一个月的费用大概是82500人民币。来那替尼是(Niratinib)治疗乳腺癌的辅助治疗药物,它的价格一般来说是比较昂贵的。我们也可以选择孟加拉国生产的仿制药来那替尼(Niratinib),这也是大部分患者的选择。孟加拉来那替尼(Niratinib)仿制药的价格相对便宜,是中国患者的首选。40mg*180片售价12500元左右。患者不必担心仿制药阿法替尼是不是假药这个问题。仿制药同原研药无论在成分、药效还是质量上皆无差别,而且仿制原研药并不是所有的药企都可以做的,必须经过当地政府许可,药物生产过程也必须符合国际药品生产管理标准。
下面是来那替尼(Niratinib)药物价格:
孟加拉碧康制药生产的来那替尼(Niratinib)是在全球的首仿药,产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康制药生产的来那替尼的售价是12500元左右,目前已在孟加拉上市,并且售往世界多个国家。由于来那替尼(Niratinib)尚未进入医保,暂时也不能被报销。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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