来那替尼Niratinib,商品名为Nerlynx,是一种口服有效的靶向药,作用靶点HER1、HER2和HER4。临床显示在乳腺癌治疗中最有前途,ORR为32%。美国生物技术公司Puma Biotechnology称旗下强化辅助化疗新药来那替尼Niratinib已经通过FDA批准上市。美国食品和药物管理局(FDA)批准了来那替尼用于早期、HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗,以进一步降低癌症复发的风险。
至此,来那替尼Niratinib成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药,用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。根据来那替尼Niratinib的3期的临床试验结果,该药物具有很高的抗肿瘤活性,能延长性辅助治疗早期HER2阳性反应的乳腺癌患者,减少疾病复发。
来那替尼Niratinib最常见的副作用(>5%)包括:腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲降低、痉挛、消化不良、AST或ALT增高,指甲疾病,皮肤干燥,腹胀,体重减轻,泌尿道感染。
另外需要患者注意的是:
1、腹泻:尽管用药前已进行预防性的止泻处理,部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状,临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药,若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻,应永久停药。
2、肝毒性:治疗前三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应永久停药。
3、胚胎胎儿毒性:服用来那替尼Niratinib可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
患者一定要按照医嘱进行服用来那替尼Niratinib,注意用药安全。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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