




去纤苷是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,那去纤苷适合什么人用?
去纤苷的适应症:适用为有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。
特殊人群使用去纤苷:
去纤维钠孕妇用药:详情请咨询医生。
去纤维钠儿童用药:尚未明确未成年患者用药的安全性和有效性。
去纤维钠老年人使用:去纤苷的临床研究没有包括足够数量年龄65和以上受试者以确定他们反应是否不同于较年轻受试者。其他报道的临床经验没有确定老年人和较年轻患者间反应中差别。
近年来,多个临床研究结果说明去纤苷是预防和治疗HSCT后HVOD安全有效的药物;2013年10月。去纤苷在欧盟获批上市。
2016年3月30日,去纤苷经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名为Defitelio。
去纤苷的治疗效果:
在临床试验中,肝素用于预防肝静脉闭塞这类疾病的同时大大增加了出血的风险,而去纤苷单用或与肝素联用副作用发生率很低,且取得了较好的预防HV0D效果。
在欧洲完成的Ⅲ期多中心随机临床实验中,共招募了356名干细胞移植患者,对比移植后30天肝静脉闭塞的发生率,去纤苷组180例患者中2人发生肝静脉闭塞,占12%;对照组176例35人发生肝静脉闭塞,占20%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114