甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤的效果如何？

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗脂肪肉瘤的效果如何？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种软海绵素类微管动力学抑制剂，具有新颖的作用机制，该药是唯一的一种单药化疗药物，由卫材内部发现和开发。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）于2010年首次获FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗脂肪肉瘤（STS,软组织肉瘤特定类型），无法通过手术（切除）或者晚期（转移性）瘤。

该研究是一项多中心、开放标签、随机III期研究，在452例（年龄18岁及以上）经标准疗法（包括蒽环类及至少一种其他化疗方案）治疗后病情进展的局部晚期、复发性或转移性软组织肉瘤（STS，平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤）患者中开展，评估了甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）相对于化疗药物达卡巴嗪（dacarbazine）的疗效和安全性。根据预先计划的亚组分析数据，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗组中位缓解持续时间为12.5个月（95%CI:1.7-不可估计），达卡巴嗪治疗组中位缓解持续时间为4.2个月（95%CI:2.2-14.7）。此外，作为额外分析的一部分，Study 309研究中的脂肪肉瘤患者按3种亚型（去分化性脂肪肉瘤，黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤，多形性脂肪肉瘤）进行了归类，并对每一种亚型进行了额外的分析。分析结果显示，在每一种亚型中，与达卡巴嗪相比，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）表现出延长总生存期（OS）的趋势。

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